美国顶级传染病专家安东尼·福奇（Anthony Fauci）博士8月24日周二表示，针对12岁以下儿童的新冠疫苗最快将在今秋获批上市。
“我认为有很大的机会，辉瑞或莫德纳可以在即将到来的假期之前获得FDA对12岁以下儿童疫苗的批准。很可能是在今年秋末和冬初之前。” “未来几周内，莫德纳和强生的疫苗也将像辉瑞一样获得正式批准。”
人们曾认为新冠病毒不易感染儿童，即便感染，重症和死亡率也不高。但Delta病毒的传播改变了这一认知。美国儿科学会表示，仅在过去一周就有18万名儿童被感染。而自大流行开始以来，大约有450万名美国儿童感染了新冠病毒。
目前，只有12岁及以上的人有资格接种辉瑞疫苗。莫德纳和强生、阿斯利康则只有成年人版本。
儿童疫苗临床试验的现状如何？
辉瑞、莫德纳和强生这三家公司都在研究儿童疫苗，首先是青少年，然后是5到11 岁，然后是2到5岁，最后是6个月及以上的婴儿。
由于这些疫苗已在数万名成人中被证明是安全有效的，因此对儿童进行的研究规模较小——大约为3,000-4,000人，而不是传统的30,000-40,000。监管机构希望确保疫苗足够安全，以证明在低龄儿童中使用是合理的。
辉瑞已经表示，他们对5至11岁儿童的临床研究将在今年秋季初完成，更小年龄的疫苗将在明年年初完成。莫德纳还没有公布详细的时间表。强生正在与FDA积极讨论开始四项试验，涉及至少4,500名儿童，预计将于今年秋季开始。
儿童疫苗何时可以接种？
根据负责审查疫苗的FDA部门负责人彼得·马克斯（Peter Marks）博士的说法，FDA需要比成年人更长期的儿童随访数据，“以确保安全性足够”。
FDA没有给出审查具体需要多长时间，但之前的紧急使用授权请求需要大概八周。
12至15岁儿童的剂量与成人相似，但年幼儿童的剂量可能较低。这是试验中正在解决的关键问题之一。
在早期试验中，辉瑞表示，112名儿童接受了10、20或30微克的剂量，最小的儿童可选择 3微克。目前，辉瑞正在测试给予5至11岁儿童10 微克剂量，5岁以下儿童3微克剂量。
与之相比，成年人和青少年的剂量是30微克。
福奇博士还表示，美国可能会在明年春天控制住新冠疫情。
“如果我们让8000到9000万尚未接种、不愿意接种或没有机会接种疫苗的人中的绝大多数去接种疫苗，我相信我们可以在隧道尽头看到曙光，”福奇说。
福奇还补充说，医疗保健提供者应该更多地使用新冠抗体治疗法，目前包括来自礼来公司 (LLY.N)、再生元制药 (REGN.O)、葛兰素史克 (GSK.L) 和Vir生物技术公司（Vir Biotechnology Inc）的抗体疗法。他说，如果在感染者早期使用这种治疗方法，可以将住院和死亡人数减少多达85%。
文/Felicia
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