日前,美国礼来制药公司(Eli Lilly & Co.)和温哥华一家生物技术公司(AbCellera Biologics Inc.,)合作研发的新冠治疗药物,在研发过程中遭遇挫折,于10月14日被美国国家卫生研究所(NIH)叫停了临床试验。
而就在几天之前,强生公司(Johnson & Johnson)研发的新冠疫苗,在临床试验阶段被叫停,接连发生的新冠相关药物研发失败,令人不禁担心这场疫情何时才能过去。
据悉,温哥华AbCellera公司在今年4月宣布,和美国礼来制药合作研发新冠病毒的治疗性抗体药物,并在今年5月得到了加拿大联邦政府1.75亿的拨款。
礼来制药和温哥华AbCellera公司合作研发的新冠治疗药物名为LY-CoV555,9月礼来制药曾发布数据,称使用该药物治疗的患者住院率有所下降,使用了LY-CoV555的患者住院率为1.7%,对照组使用安慰剂的患者住院率为6%。
礼来制药表示,这说明该药物能降低患者72%的住院风险,而且临床试验显示,LY-CoV555的耐受性较好,患者没有发生过严重不良反应,患者体内的病毒载量有所下降,其他和新冠相关的症状也有所减轻。
10月初,礼来制药想美国药品监管局(FDA)申请了LY-CoV555的紧急使用授权,LY-CoV555将主要用于轻度和中度的新冠高风险患者。但是,美国国家卫生研究所叫停了该药物的临床试验。
礼来制药发言人Molly McCully表示:“对于公司而言,安全永远是第一位的,处于慎重的考虑,独立数据安全监测委员会(DSMB)建议暂停了LY-CoV555的Activ-3临床试验。为了患者的安全,礼来制药支持DSMB的决定。”
据了解,LY-CoV555的研发历时3个月,是由美国国家过敏及传染病研究所疫苗研究中心同礼来制药、温哥华AbCellera公司联合研发的,他们从美国首批新冠患者的血样中提取了这种抗体。这种抗体不像需要靠患者自身产生免疫力来对抗病毒的疫苗,而是为患者提供抗击新冠病毒所需的免疫分子,给患者带来保护。